Edwards Lifesciences Veterans Jobs

Job Information

Edwards Lifesciences クリニカルサイエンス in Tokyo, Japan

【職務内容】

国内臨床試験又は国際共同治験のプロジェクトマネジメント/クリニカルサイエンス業務

  • 治験実施計画の策定

  • 治験実施計画書を含む治験関連文書の作成

  • PMDA相談

  • 医学専門家等KOLとのコミュニケーション

  • 外部委員会マネジメント(DMC、CEC、コアラボ)

  • 治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項等への対応総括報告書の作成

  • 承認申請資料の作成

  • プロジェクトマネジメント

海外臨床試験成績を用いた承認申請業務

  • 承認申請資料の作成

  • 海外臨床試験のQC業務(GCP適合性確認業務)を含めたプロジェクト全体のリード

【応募要件】

 必須:

  • 医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など)作成経験

  • 臨床試験の法規制等に関する知識

  • 理系大学卒業以上

  • 英語力、読み書きはスムーズにできること、TOEIC750+ 文書作成力

     歓迎:

  • クリニカルサイエンス業務経験

  • 国際共同治験に関する業務経験

  • 循環器疾患領域の治験経験

  • 理系修士以上

  • 文書作成能力

Edwards Lifesciences is the global leader in patient-focused medical innovations for structural heart disease, as well as critical care and surgical monitoring. Driven by a passion to help patients, the company collaborates with the world's leading clinicians and researchers to address unmet healthcare needs, working to improve patient outcomes and enhance lives. Headquartered in Irvine, California, Edwards Lifesciences has extensive operations in North America, Europe, Japan, Latin America and Asia and currently employs over 15,000 individuals worldwide.

For us, helping patients is not a slogan - it's our life's work. From developing devices that replace or repair a diseased heart valve to creating new technologies that monitor vital signs in the critical care setting, we focus on helping patients regain and improve the quality of their life.

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